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Boletín Oficial del País Vasco

Publicado en el Boletín N. 2011196 - 14/10/2011 Sumario en formato Pdf
Página inicial de la disposición: 201104949 Disposición en formato Pdf

OTRAS DISPOSICIONES

Sanidad y Consumo

RESOLUCIÓN de 16 de septiembre de 2011, del Director de Gestión del Conocimiento y Evaluación, por la que se otorga la renovación de la acreditación del Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital de Cruces.

Habiéndose recibido la solicitud para la renovación de la acreditación del Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital de Cruces y de conformidad con lo dispuesto en los artículos 2 y 6 de la Orden de 28 de septiembre de 1994, del Consejero de Sanidad (BOPV n.º 202, de 24 de octubre), de acreditación de los Comités Éticos de Investigación Clínica en la Comunidad Autónoma del País Vasco, el Decreto 3/2005, de 11 de febrero, por el que se crea el Comité Ético de Investigación Clínica de la Comunidad Autónoma del País Vasco, al Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos y en el ejercicio de las funciones atribuidas por el artículo 13 del Decreto de 579/2009, de 3 de noviembre, por el que se establece la estructura orgánica y funcional del Departamento de Sanidad y Consumo.

RESUELVO:

Primero.- Conceder la renovación de la acreditación al Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital de Cruces.

Segundo.- Confirmar como miembros de dicho Comité a los siguientes:

- Presidente:

D. Alberto Alonso Ruiz, Licenciado en Medicina y Cirugía General.

- Vicepresidente:

D. José Ignacio Pijoán Zubizarreta, Licenciado en Medicina y Cirugía General.

- Secretaria:

D.ª Amaia Martínez Galarza, Diplomada Universitaria en Enfermería.

- Vocal:

D.ª Itziar Alfonso Farnós, Farmacóloga Clínica.

- Vocal:

D. Adolfo González Calles, Diplomado Universitario en Magisterio.

- Vocal:

D. Luis Villoldo Ortega, Licenciado en Derecho.

- Vocal:

D. Francisco Javier Santamaría Sandi, Licenciado en Medicina y Cirugía General.

- Vocal:

D. Mikel Latorre Guisasola, Licenciado en Medicina y Cirugía General.

- Vocal:

D. Francisco Javier González Mielgo, Licenciado en Farmacia.

- Vocal:

D. Manuel Zaballa Iñiguez, Licenciada en Medicina y Cirugía General.

- Vocal:

D.ª Susana Fernández Gallastegui, Licenciada en Farmacia.

- Vocal:

D. José Ramón Bilbao Catalá, Licenciado en Biología.

- Vocal:

D. Francisco José Álvarez Díaz, Licenciado en Biología.

- Vocal:

D.ª Paola Andrea Patiño Vega, Licenciada en Medicina y Cirugía General.

Tercero.- Teniendo en cuenta la distribución de los recursos sanitarios en el ámbito que a continuación se señala, así como la disponibilidad de medios adecuados en los distintos centros para la realización de los cometidos propios de los Comités Éticos de Investigación Clínica, se determina, como ámbito geográfico e institucional de actuación del Comité del Hospital de Cruces, los ensayos clínicos unicéntricos, los estudios pos-autorizacion de tipo observacional unicéntricos, y los proyectos de investigación unicéntricos que se realicen en:

- Hospital de Cruces, Hospital de Gorliz y Hospital de San Eloy.

- Todos los centros de Osakidetza-Servicio vasco de salud hospitalarios y extrahospitalarios, incluidos los de Atención Primaria, del Área de referencia geográfica del Hospital de Cruces (Hospital de Gorliz, Hospital de San Eloy, Comarcas Sanitarias de Uribe-Kosta y Ezkerraldea-Enkarterri).

- Todos los centros de titularidad privada radicados en el Área Sanitaria de Bizkaia.

- Centros de la Universidad del País Vasco / Euskal Herriko Unibertsitatea (UPV-EHU) radicados en el Área Sanitaria de Bizkaia.

Cuarto.- El Comité habrá de remitir a la Dirección de Gestión del Conocimiento y Evaluación, para su depósito y publicidad, los procedimientos de trabajo específicos que haya elaborado para su funcionamiento, así como la periodicidad de sus reuniones y el tiempo máximo de respuesta que haya convenido señalar.

Asimismo, requerirá para su tramitación, las comunicaciones que, de acuerdo con la legislación vigente, deba dirigir al Ministerio de Sanidad y Consumo.

Quinto.- La acreditación objeto de la presente Resolución surtirá efectos, a partir del día siguiente a su publicación en el Boletín Oficial del País Vasco durante un periodo de tres años, a cuyo término podrá ser renovada, mediante la presentación de la correspondiente solicitud, en los términos previstos en el artículo 6 de la Orden de 28 de septiembre de 1994. La misma será comunicada al Ministerio de Sanidad y Consumo.

Sexto.- Contra esta Resolución, que no agota la vía administrativa, podrán los interesados formular recurso de alzada ante la Viceconsejería de Calidad, Investigación e Innovación Sanitaria o el Director de Gestión del Conocimiento y Evaluación, en el plazo de un mes a partir del día siguiente a aquel en que tiene lugar su publicación oficial.

En Vitoria-Gasteiz, a 16 de septiembre de 2011.

El Director de Gestión del Conocimiento y Evaluación,

JOSÉ ASUA BATARRITA.


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